制劑工藝員

崗位職責(zé)： 1、根據(jù)生產(chǎn)計劃，計算原輔料、包材用量，下達各工序的生產(chǎn)指令并安排實施生產(chǎn)。 2、負責(zé)檢查各工序工藝執(zhí)行情況、關(guān)鍵工藝控制點控制情況。車間偏差的處理和匯總分析， 3、對各工序質(zhì)量控制情況進行檢查，如原輔料的稱量，藥液的可見異物情況，裝量控制情況，批號印制的正確性等。 4、負責(zé)統(tǒng)計、分析每批產(chǎn)品的生產(chǎn)周期、原輔料包材、成品率、CPP、CQA，分析出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，并采取有效的措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。 負責(zé)生產(chǎn)記錄的審核。 5、負責(zé)監(jiān)控人員操作情況，培訓(xùn)指導(dǎo)人員操作，使人員操作更規(guī)范化。 6、負責(zé)車間相關(guān)驗證（確認）方案和報告的起草、修改、審核，以及驗證（確認）數(shù)據(jù)的統(tǒng)計。 負責(zé)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄、變更的起草、修改、審核工作。 7、負責(zé)生產(chǎn)車間人員無菌更認確認。 8、負責(zé)車間相關(guān)文件的修訂和培訓(xùn)工作。 9、負責(zé)車間工藝攻關(guān)的實施、總結(jié)、報告。 10、負責(zé)小試、中試的生產(chǎn)安排、跟蹤、數(shù)據(jù)整理，并形成書面報告。 11、負責(zé)總結(jié)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測情況，出現(xiàn)偏差及時報告、分析、處理。 任職要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。條件優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至大專 2、2年以上制藥企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。 3、技能：接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策，具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力，有解決生產(chǎn)技術(shù)問題的能力 4、優(yōu)先條件： 有GMP認證經(jīng)驗，有無菌生產(chǎn)制劑經(jīng)驗。